Массажеры это медицинские изделия

Обновлено: 17.05.2024

Медицинская техника — совокупность технических средств используемых в медицине в целях профилактики, диагностики, лечении заболеваний, реабилитации, проведении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а также работ по приготовлению лекарств в аптеках.

Развитие медицинской техники неразрывно связано с научно-техническим прогрессом, появлением новых представлений в медицине и здравоохранении, что в свою очередь способствует появлению новых образцов, способствует развитию прогрессивных форм профилактики, диагностики и лечения заболеваний, новых методов и приёмов оказания медицинской помощи.

Развитие направлений, позволяющих получить объективные данные для диагностики, связаны с использованием и улучшением существующих образцов приборов и аппаратов для интроскопии (рентгенография, эндоскопия, ультразвуковые диагностические приборы), приборы для лабораторной диагностики (автоанализаторы, микроскопы), терапевтические аппараты-электростимуляторы, ультразвуковая и механотерапевтическая техника, техника гемосорбции и гемоперфузии (искусственная почка), средства механизации и автоматизации трудоёмких процессов в медицине (медицинское оборудование).

Содержание

Классификация

Основу медицинских средств составляют:

общехирургического и специального назначения:

акушерско-гинекологический инструментарий,
радиологический инструментарий,
стоматологический инструментарий, ;

приборы и аппараты:

сшивающие аппараты,
рентгеновские и радиологические аппараты применяемые в лучевой терапии (рентгенофлуоресцентный анализ), и эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография,
ультразвуковая техника для визуализации внутренних структур организма, ,
средства функциональной диагностики,
приборы для снятия электрических сигналов сердца (электрокардиография), мозга (электроэнцефалография), скелетных мышц (электромиография), гладких мышцжелудка и кишечника (электрогастроэнтерография),
исследования артериального и венозного давления (кровяное давление, сфигмоманометрия), кровенаполнения, дыхания (спирометрия),
средства для лабораторного исследования крови и других биологических жидкостей,
УВЧ-аппараты,
аппаратура для светолечения, водолечения (ванны)
аппаратура для электроакупунктуры (рефлексотерапия),
техника для механотерапии, баротерапии, оксигенобаротерапии и др.

Ведутся разработки передвижных комплексов медицинской техники для врачей разных специальностей (офтальмолога, терапевта, стоматолога, флюорографического кабинета в кузове) и т. д.

См. также

Примечания

Литература

Краткая медицинская энциклопедия: В 3-х тт. АМН СССР / академик Б. В. Петровский. — М .: Советская энциклопедия, 1989. — Т. 2. — С. 146. — 608 с. — ISBN 5-85270-056-8

Это заготовка статьи по медицине. Вы можете помочь проекту, исправив и дополнив её.
Это примечание по возможности следует заменить более точным.

Медицинское оборудование
Медицинские инструменты

Wikimedia Foundation . 2010 .

Полезное

Смотреть что такое "Медицинская техника" в других словарях:

Медицинская техника — I Медицинская техника технические средства, используемые с целью диагностики, лечения и медицинской реабилитации, а также для проведения профилактических, санитарно гигиенических и противоэпидемических мероприятий. Возникновение и… … Медицинская энциклопедия

медицинская техника — совокупность технических средств, используемых в медицине с профилактической, диагностической или лечебной целью, а также при проведении санитарно гигиенических и противоэпидемических мероприятий … Большой медицинский словарь

Медицинская техника (альбом) — У этого термина существуют и другие значения, см. Медицинская техника (значения). Медицинская техника … Википедия

Изделия медицинского назначения и медицинская техника — приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные… … Официальная терминология

Изделия медицинской техники (медицинская техника) — медицинские приборы, аппараты, оборудование, инструменты и комплексы, предназначенные для диагностики, лечения, профилактики и (или) обеспечения этих процессов ( Положение о порядке обращения на территории Республики Беларусь лекарственных… … Право Белоруссии: Понятия, термины, определения

техника — сущ., ж., употр. сравн. часто Морфология: (нет) чего? техники, чему? технике, (вижу) что? технику, чем? техникой, о чём? о технике область деятельности и различные устройства 1. Техникой называется область человеческой деятельности, которая… … Толковый словарь Дмитриева

ТЕХНИКА — (от др. греч. искусство, мастерство, умение) – это совокупность различных приспособлений, механизмов и устройств, не существующих в природе и изготовляемых человеком для удовлетворения социокультурных потребностей. С помощью технических систем… … Философия науки и техники: тематический словарь

МЕДИЦИНСКАЯ ЛИТЕРАТУРА — МЕДИЦИНСКАЯ ЛИТЕРАТУРА. Содержание: I. Медицинская литература научная. 54 7 II. Список мед. журналов (1792 1938). 562 III. Медицинская литература популярная. 576 (цветники), лечебники (целебники, врачебники), фармакопеи (аптеки).… … Большая медицинская энциклопедия

Лечебный массаж — безмедикаментозная терапия для облегчения симптомов, проводимая специалистом с медицинским образованием. Устраняет боль и искривление в спине, шейно-воротниковой зоне, поясничном отделе, назначается в реабилитации после травм и тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой, дыхательной системы.

Чем классический массаж отличается от лечебного

Классический массаж направлен на расслабление, снятие усталости, восстановление сил, предупреждая множество заболеваний. Техники классического массажа нормализуют состояние суставов и связок, улучшают регенерацию поврежденных тканей.

Особенности лечебного массажа заключаются в оздоровительном эффект: помогая избавить пациента от:

спазмов в мускулатуре;
варикозного расширения вен;
лишнего веса.

Сеансы массажа улучшают работу иммунной системы.

Пациента отправляют на массажные процедуры при:

болях в спине, шее, пояснице, остеохондрозе, радикулите;
при растяжениях;
ушибах;
переломах.

Массаж нормализует давление и кровоток, устраняет нервозность, мигрени и головные боли. Также процедуру назначают при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и дыхательных путей.

Основные приемы классического и лечебного массажа похожи, но все же отличаются. Классический массаж относится к категории косметических процедур и может выполняться менее опытными специалистами, окончившими курсы массажа (без медицинского образования). В задачи классического массажа входит общее расслабление и снятие напряжения.

При наличии боли в теле или хронических заболеваний следует проконсультироваться с неврологом и назначить специализированный лечебный массаж, выполняемый врачом. Не стоит обращаться за помощью к массажистам без медицинского образования.

В лечебном массаже основная задача — устранение боли и улучшение обменных процессов. Только опытный специалист знает, как правильно работать с пациентом при наличии заболеваний, улучшая его состояние.

Эффект от лечебного массажа лучше заметен после курса сеансов, в некоторых случаях достаточно одного, двух посещений.

Чем лечебный массаж отличается от оздоровительного

Оздоровительный массаж направлен на улучшение психоэмоционального состояния, он применяется массажистами без медицинского образования в спа-салонах, способствуя расслаблению и улучшению настроения клиента.

Лечебный массаж выполняют специалисты с медицинским образованием и ориентирован на восстановление утраченных функций вследствие перенесенных травм или заболеваний.

Результат лечебного массажа заключается в снятии спазмов и боли, придании эластичности коже, суставам и связкам. Мануальные манипуляции улучшают обменные процессы в организме пациента.

Чтобы записаться на безмедикаментозные процедуры в Казани, необходимо обратиться в центр неврологии, чтобы администратор подобрал удобное время и день для консультации с врачом-неврологом. В услуги невролога входит диагностика, предупреждение и лечение заболеваний, связанных с нервной системой, которая связывает все прочие системы органов, оказывающих реакцию на изменение условий внутренней и внешней среды.

Наиболее востребованным в нашей клинике является массаж поясничного отдела. Пациенты обращаются с жалобами на боль в области поясницы, что связано с малоподвижным образом жизни. Люди много времени проводят, сидя на рабочем месте, в неправильном положении, в следствие чего страдает поясница, вызывая боль.

Заболевания опорно-двигательного аппарата, при которых показано применение прибора:

остеохондроз позвоночника с рефлекторным корешковым синдромом, поразивший шейный, грудной или поясничный отделы;
артриты и артрозы различных суставов: плечелопаточный периартроз, артрит, эпикондилит, подагра;
деформирующий остеоартроз;
бурсит;
миозит;
паратенонит.

Повреждения опорно-двигательного аппарата и вызванные ими последствия:

переломы костей;
раны, ушиб мягких тканей, гематома, посттравматический отёк;
повреждения связок и мышц;
послеоперационные раны;
внутренние травмы суставов;
келоидный рубец;
вялозаживающие гнойные раны, флегмоны, ожоги.

различные заболевания периферической нервной системы;
невриты: лицевого нерва, лучевого нерва, локтевого нерва, срединного нерва, седалищного нерва (ишиас), малоберцового нерва;
плексит;
невралгии: тройничного нерва, затылочного нерва, межреберная невралгия;
травма позвоночника и спинного мозга;
сосудистые заболевания головного мозга (при сочетании преходящих нарушений мозгового кровообращения с хронической ишемической болезнью сердца): нарушение спинномозгового кровообращения, ишемический инсульт.

Заболевания сердечно-сосудистой системы:

гипертоническая болезнь I-II стадии;
почечная гипертония;
ишемическая болезнь сердца со стабильной стенокардией напряжения (в этом случае устройство необходимо применять под контролем лечащего врача);
вегето-сосудистая дистония по гипертоническому типу;
облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит).

зудящие дерматозы;
состояния после кожных пластических операций.

Хронические неспецифические заболевания легких:

хроническая пневмония;
хронический бронхит;
бронхиальная астма.

Осложнения сахарного диабета:

диабетическая ангиопатия;
диабетическая полинейропатия.

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

дискинезия желчевыводящих путей;
панкреатит в подострой и хронической стадиях заболевания;
хронический гастрит;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Заболевания венозной системы верхних и нижних конечностей:

тромбоз глубоких вен голени;
хронический тромбофлебит в стадии трофических расстройств;
варикозная болезнь.

Заболевания женских половых органов:

заболевания, обусловленные гипофункцией яичников;
воспалительные заболевания матки и придатков в период стихания острого процесса;
состояние после оперативного родоразрешения (кесарево сечение).

Противопоказания

Устройство не рекомендуется использовать при беременности, а также в следующих случаях:

наличие имплантированного кардиостимулятора в зоне воздействия;
склонность к кровотечениям;
системные заболевания крови;
наличие воспалительного заболевания в острой фазе;
выявленные онкологические заболевания
воспалительные заболевания в острый период;
выраженная гипотония;
гнойные процессы до хирургического лечения;
ишемическая болезнь сердца, протекающая в тяжелой форме;
острый период нарушения мозгового кровообращения;
ранний постинфарктный период;
тиреотоксикоз;
диэнцефальный синдром.

прибор состоит из четырех индукторов, накладывающихся на проблемную зону;
в силу конструктивных особенностей обе поверхности (плоские стороны) каждого индуктора являются рабочими, а это значит, что нет разницы, какой стороной прикладывать устройство к телу;
индукторные катушки не стоит скручивать между собой на 180 °
перед процедурой нужно выбрать удобную позу;
лечение можно проводить через легкую одежду, а также через сухую повязку из гипса либо марли.

Технические характеристики аппарата АЛМАГ-01:

электронный блок, ответственный за генерацию импульсов тока;
узел воздействия — четыре катушки-индуктора, которые они соединены друг с другом и применяются для воздействия на части тела, пораженные различными заболеваниями;
кабель;
сетевой шнур.

Корпус электронного блока изготовлен из полистирола — легкого ударопрочного материала.

Когда вы включаете медицинский аппарат в сеть, на корпусе загораются два световых индикатора:

Электрическая схема прибора устроена таким образом, что для ее полноценного функционирования между 20-минутными сеансами необходим перерыв, длительность которого должна быть не менее 10 минут.

Комплектация

В комплект поставки входят:

Принцип работы

Однако у БИМП есть важная особенность: его импульсы попадают в диапазон от 4 до 16 Гц. Согласно исследованиям американского биолога У. Р. Эйди 2 , это диапазон биологически активных частот, характерных для нашего организма.

Устройство оказывает ритмичное воздействие на больные органы и ткани. В результате:

восстанавливаются электромагнитные характеристики клеток, изменившиеся в результате заболевания;
улучшается взаимодействие между химическими элементами, принимающими участие в окислительно-восстановительных процессах, а это, в свою очередь, тоже ведет к восстановлению нарушенных функций организма.

Катушки-индукторы прибора сконструированы таким образом, что бегущее импульсное магнитное поле может проникать вглубь тканей на глубину 8 сантиметров. Благодаря этому можно лечить заболевания органов, расположенных глубоко под кожей.

Важно отметить и то, что аппарат улучшает текучесть крови в месте воздействия. Это значит, что:

снижается вязкость крови и, соответственно, уменьшается риск возникновения тромбов;
увеличивается просвет сосудов, раскрываются дополнительные капилляры, они становятся более проницаемыми.

Прибор нормализует в структурах головного мозга выработку и выделение в кровь гормонов, оказывающих влияние на функцию эндокринных органов. Благодаря этому с его помощью можно:

корректировать некоторые гормональные нарушения;
формировать антистрессовый эффект;

Прибор способен помочь и людям с нарушением мозгового кровообращения. Бегущее импульсное магнитное поле понижает тонус сосудов головного мозга и увеличивает их просветы. Это улучшает мозговое кровообращение и делает обмен веществ более активным 3 .

Медицинский аппарат оказывает существенное влияние на сердечно-сосудистую систему. Благодаря ему нормализуется частота сердечных сокращений, расширяются сосуды, улучшается текучесть крови. Это позволяет, например, эффективно бороться с гипертонической болезнью.

У этого медицинского аппарата есть еще одна важная особенность. Вне зависимости от того, какое заболевание вы лечите, во время воздействия стимулируются биологически активные точки, что вызывает рефлекторную реакция связанных с ними мышц и внутренних органов. Это тоже идет на пользу организму 4 .

Прибор устроен чрезвычайно просто. Его основные элементы — это электронный блок, обеспечивающий генерацию импульсов тока, узел воздействия, в состав которого входят четыре соединенных между собой катушки-индуктора, кабель и электронный шнур. Все соединения — гибкие и неразъемные 5 .

Катушки-индукторы используется непосредственно для воздействия на человеческий организм. У каждой из них — две рабочих поверхности. Это значит, что нет разницы, какой стороной вы будете их прикладывать.

Чтобы выяснить, находится ли прибор в рабочем состоянии, воспользуйтесь индикатором магнитного поля, входящим в комплект поставки. Поочередно прикладывайте его к рабочим поверхностям катушек. Он сообщит о работоспособности аппарата миганием лампочки либо вибрацией (зависит от конкретного типа индикатора, прилагающегося к вашему прибору).

Если вы подключили прибор к электросети, и он исправен, то электронный блок начинает генерировать импульсы тока, которые распределяются по катушкам, преобразующим их в импульсы магнитной индукции. В результате создается бегущее импульсное магнитное поле с направлением от первой катушки к четвертой. Оно обеспечивает необходимое пациенту лечебное воздействие.

Как пользоваться устройством? Чтобы проверить работоспособность аппарата, достаточно:

Если с прибором все в порядке, он подключен к сети и генерирует магнитное поле, на корпусе индикатора начнет мигать лампочка. Если этого не происходит, проверьте, хорошо ли вы вставили вилку в розетку. Если лампочка не мигает, это может означать следующее:

проблемы с подключением к электросети;
неисправность прибора;
неисправность индикатора.

С некоторыми приборами поставляется индикатор, сообщающий о работоспособности устройства не миганием лампочки, а вибрацией.

Меры безопасности при работе с прибором

Меры осторожности при лечебном воздействии

Длительность первой процедуры — 10 минут и даже менее.
При лечении двух зон общее время воздействия — не более 30 минут.
Если необходимо воздействие на шейно-грудной отдел позвоночника, длительность трех первых процедур — не более 10 минут.
Запрещено проводить прямое воздействие на область сердца и головной мозг.

поднимать и переносить за сетевой шнур;
размещать рядом с магнитными носителями информации и магниточувствительными приборами (аудио-, видеоаппаратура и прочие аналогичные устройства).

включите прибор в сеть;
положите индикатор на рабочую поверхность катушки;
дождитесь мигания индикатора или его вибрации (в зависимости от того, какая модель включена в ваш комплект).

Если индикатор никаким образом не реагирует на включенный прибор, значит, с устройством что-то не в порядке.

Преимущества

Недостатки

Основной недостаток прибора заключается в том, что специалисты не могут дать стопроцентной гарантии результативности магнитотерапии. В ряде случаев методика подходит для лечения только легких и средних форм заболеваний.

Механизм действия

Бегущее импульсное магнитное поле по эффективности воздействия на клетки человеческого организма существенно превосходит переменные и постоянные поля. Благодаря этому аппарат:

восстанавливает поврежденные клетки и ткани;
улучшает внутриклеточный и межклеточный обмен;
стимулирует восстановительные процессы, которые происходят в тканях.

Курс, состоящий из 10-20 сеансов, позволяет снять болевые ощущения и улучшить самочувствие, а также способствует выздоровлению.

Статистические данные по прибору

у 27,6% больных — выраженное улучшение;
у 51,4% больных — умеренное улучшение;
у 21% больных — незначительное улучшение.

Ухудшения состояния не зафиксировано.

Специалисты ГКБ №11 7 (г. Рязань) использовали устройство для лечения пациентов, страдающих от доброкачественной гиперплазии. В результате более чем у 90% больных уменьшились или исчезли боли в области гениталий, а у многих пациентов с симптомами сексуальных нарушений было отмечено восстановление копулятивной функции.

Когда наступит эффект?

Обычно эффект можно почувствовать через несколько процедур. Но в ряде случаев потребуется пройти полный курс лечения, а иногда необходимо повторное курсовое воздействие.

Список литературы

Берлин Ю., Винокурова И., Осокин А.. Эффективное лечение в домашних условиях. Новый магнитотерапевтический аппарат. / Электроника-НТБ, №5 — 2000.

Боголюбов В. М., Пономаренко Г. Н. Общая физиотерапия. — М., СПб.: 1996.

Жиборев Б. Н., Салынов. А. В., Ракчеев Б. Ю., Барсук А. Н.. Жиборев А. Б. РГМУ (зав. курсом урологии кафедры Жиборев Б. Н.) Симптомы нижних мочевых путей и хронический простатит у больных доброкачественной гиперплазией простаты. — Андрология и генитальная хирургия, № 4 — 2006.

Пономаренко Г. Н., Воробьёв М. Г. Современная домашняя физиотерапия. — СПб.; Д-САН, 1997

Сучкова Ж.Н. Локальная магнитотерапия.// МГ, 2001, №62, 9-13.

Холодов Ю. А. Мозг в электромагнитных полях. — М.: Наука, 1982.

Эйди У. Р. Кооперативные механизмы восприимчивости мозговой ткани к внешним и внутренним полям. — М.: Физиология человека , 1975.

Медицинские изделия: понятие

Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Нормативно-правовое регулирование в отношении медицинских изделий

Установленные в этих статьях правила об обращении в России медизделий конкретизированы в многочисленных нормативно-правовых актах. Напомним, проблему избыточности нормативного правового регулирования в сфере обращения медизделий в 2014 году пытался решить Минздрав РФ, который разработал одноименный проект федерального закона. Однако проект так и остался проектом, в Государственную Думу РФ не был внесен. Таким образом, на сегодняшний день круг источников правового регулирования обращения медизделий очень, даже чрезвычайно, широк. Более того, он значительно увеличивается за счет регулирования общего рынка медицинских изделий в странах ЕАЭС .

Государственный реестр МИ и их производителей

В настоящее время Росздравнадзор обеспечивает ведение этого государственного реестра. Он доступен по ссылке и содержит следующие сведения:

наименование медицинского изделия;
дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;
назначение медицинского изделия, установленное производителем;
вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Минздравом РФ;
класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Минздравом РФ;
код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;
наименование и место нахождения юрлица - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медизделия или ФИО, место жительства ИП - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медизделия;
наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медизделия или ФИО, место жительства ИП - производителя (изготовителя) медизделия;
адрес места производства или изготовления медицинского изделия;
сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях;
иные сведения, определяемые Правительством РФ.

Действующие сегодня правила ведения реестра утверждены Постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 № 615.

Заметим, что в соответствии с п. 9 этих Правил сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра. Таким образом, предполагается, что доступный в Интернете реестр содержит актуальные сведения, которые являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим и физическим лицам бесплатно. Помимо самостоятельного получения сведений из реестра, их можно также запросить. В таком случае Росздравнадзор должен предоставить ответ на запрос в течение 5 рабочих дней.

Номенклатурная классификация МИ

В соответствии с ч. 2 ст. 38 ФЗ № 323 все медицинские изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий подразделяются:

на виды
на классы в зависимости от потенциального риска их применения.

Классификация МИ по видам

Подробнее об особенностях программного обеспечения, являющегося медизделием (далее - ПО), мы рассказываем здесь.

При номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска применения медицинские изделия подразделяются на четыре класса. Классы имеют обозначения 1, 2а, 2б и 3.

Классификация МИ по классам в зависимости от потенциального риска

Электронный сервис поиска видов МИ вместе с Инструкцией поиска доступен по ссылке . Визуализация сервиса представлена ниже:

Можно ли изменить вид медицинского изделия?

Классификация медицинских изделий в рамках ЕАЭС

В случае с медизделиями, обращающимися на территории ЕАЭС (Армения, Белоруссия, Казахстан, Киргизия и Россия) или предназначенными для обращения на этой территории, к регулированию подключаются наднациональные правила.

Мы, в свою очередь, рассказываем о классификации медицинских изделий по законодательству ЕАЭС и полезных информационных ресурсах по этой теме отдельно здесь.

Читайте также: