Холодильник фармацевтический какой выбрать

Обновлено: 17.05.2024

В ассортименте каждой аптеки есть термолабильные лекарственные препараты (ЛП), которые требуют хранения в холодильниках. В сегодняшней статье мы рассказываем о том, как обеспечить правильное хранение ЛП в холодильниках, какие требования предъявляются к ним, как контролировать температурный режим и правильно вести учет.

Сколько должно быть холодильников в аптеке?

Начнем с того, что в холодильнике должна быть установлена та температура, которая соответствует режиму хранения находящихся в нем ЛП. На практике это холодильники с режимами от 2 до 8 °С и от 8 до 15 °С. Если аптека занимается реализацией иммунобиологических препаратов (ИЛП), необходим отдельный холодильник под них. Также для аптек, работающих с наркотическими и психотропными ЛП, возможно, потребуется отдельный холодильник для термолабильных ЛП данной группы. Итого: мы насчитали минимум два обязательных холодильника и два дополнительных.

Какие холодильники можно использовать в аптеке?

Термочувствительные (термолабильные) лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников . Для хранения термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов. Таким образом, фармацевтические холодильники не являются единственно возможным вариантом хранения.

Какие приборы контроля температуры нужны в холодильниках?

Согласно ОФС ГФ XIV для мониторинга температурного режима все холодильники должны быть обеспечены термометрами. Также, для непрерывного контроля температурного режима необходимо использовать термографы (терморегистраторы). Следовательно, необходимо наличие как термометров, так и терморегистраторов.

О должном температурном режиме и влажности в помещении аптеки читайте в нашей подробной публикации .

Сколько должно быть термометров и терморегистраторов в холодильнике?

В ГФ XIV прописано, что в необходимом количестве. А это сколько? Ответ: по одному термометру и по одному терморегистратору в холодильнике для термолабильных ЛП будет достаточно. Для ИЛП требования гораздо строже. Пунктом 6.17 и 6.22 Постановления № 19 , упомянутого выше, предписывается, что холодильник, в котором хранятся ИЛП, должен быть оснащен встроенным термометром с визуальным контролем, т.е. Дисплеем, который отображает показания температуры в реальном времени, температурной звуковой сигнализацией, двумя термометрами и двумя терморегистраторами. Датчики встроенного термометра размещаются в контрольной точке каждой камеры холодильника. Эти точки определяет производитель и обозначает на термокарте холодильника. Заводская термокарта холодильника может выглядеть так:

Автономные термометры и термоиндикаторы (терморегистраторы) размещаются рядом друг с другом на коробках с ИЛП или на полках в двух контрольных точках каждой камеры холодильника: наиболее теплой, т.е. наиболее удаленной от источника холода, и наиболее холодной, т.е. подверженной вероятному замораживанию, но не ближе 10 см к источнику холода.

Нужен ли термометр на каждой полке при хранении термолабильных ЛП?

В реальности проверяющие аптечных организаций часто указывают на необходимость фиксации температуры на каждой полке холодильника для термолабильных ЛП, т.е. Могут потребовать по три термометра на холодильник. С их точки зрения,одного такого прибора на всю холодильную камеру недостаточно.

Подчеркнем сразу, что ни в одном из действующих нормативно-правовых актов такого требования к организации хранения термолабильных лекарственных препаратов нет. Так же, как и нет нормативных документов, предписывающих иметь несколько термометров. Требование о размещении в холодильниках нескольких (а именно двух, но не трех) термометров содержится только в документе СанПина по ИЛП и относится только к холодильникам, в которых хранятся иммунобиологические препараты. Проверяющие апеллируют к этому документу, что неправомерно. К сожалению, аптекам приходится отстаивать свое право не платить штраф. Положительный момент состоит в том, что оспорить претензию при должной осведомленности довольно легко.

Откуда же взялись требования трех термометров в холодильнике?

Нужно ли измерять влажность в холодильнике?

Нормативные указания или требования поддержанию того или иного значения относительной влажности в холодильниках и морозильных камерах отсутствуют. Это связано с тем, что в любом холодильнике количество влаги значительно меньше чем в воздухе при температуре +15+25°С. Так, например, при температуре воздуха 25°С и влажности в помещении 60%, в холодильнике при температуре 15°С при равном атмосферном давлении, влажность в холодильнике будет в 1,75 раз меньше – около 34%.

Поэтому общие фармакопейные требования влажности не более 65% выполняются. Часто, во время эксплуатации холодильника, уплотнение двери постепенно ухудшается. Плохое уплотнение двери способны повышать влажность воздуха в камере. Если наблюдается частое, быстрое образование наледи, то это повод проверить влажность. Для измерения влажности в холодильнике можно использовать психрометр или гигрометр.

Какие требования предъявляются к оборудованию и приборам контроля?

Требований довольно много:

Как быть, если надо ремонтировать холодильник?

Если ремонт долгосрочный и серьезный, без временной замены холодильника не обойтись. Эту задачу решить проще крупным сетям, в которых происходит ротация – аптеки открываются, закрываются, и на данный момент, возможно, имеется свободный холодильник, который можно использовать. При гарантийном ремонте, сервисный центр может предоставить холодильник из подменного фонда в рамках гарантийного обслуживания.

Менять прибор контроля температуры или поверять?

Приборы контроля температуры имеют межповерочный интервал от 1 до 4 лет. Тут надо смотреть на стоимость самого прибора и стоимость поверки и выбирать наиболее выгодный путь. Часто аптечные организации приобретают новые приборы. Например, термометр ТС для холодильника стоит 200-300 рублей, его поверка 500-800 рублей (межповерочный интервал 3 года). Гигрометры психрометрические ВИТ-1, ВИТ-2 стоят 350-500 рублей, а поверка около 350 рублей (межповерочный интервал 2 года). По терморегистраторам разброс цен и стоимости поверок очень широк, поэтому мы их не приводим. Еще один вариант – иметь в запасе дополнительный комплект приборов контроля, который также необходимо своевременно поверят ь. Документы, подтверждающие ремонт, техобслуживание, поверку архивируются и хранятся в соответствии с законодательством Российской Федерации об архивном деле; основание: пункт 40 приказа 646н. Поверку проводят аккредитованные государственные региональные центры метрологии, а также могут проводить аккредитованные юридические лица и индивидуальные предприниматели.

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

В чем разница между профессиональным медицинским холодильником и тем, что мы используем в быту? Сравниваем по основным техническим параметрам.

Они нужны аптекарям и медикам для хранения лекарственных веществ и препаратов, реагентов для лабораторных анализов и исследований, а также образцов биоматериалов. В чем же заключается разница между стандартным и фармацевтическим холодильником, и почему на стоимости последнего никогда нельзя экономить?

1. Теплоизоляция для стабильных климатических условий

Бытовые холодильники не могут строго выдерживать заданную температуру, да и однородность ее внутри камеры сильно различается. Медикаменты и другие препараты могут пострадать из-за невозможности соблюдать требуемые показатели температуры, поэтому их нужно держать в специализированном медицинском холодильнике.

2. Особый температурный режим

Медицинские холодильники чаще всего обладают очень широким спектром возможностей для температурного режима — диапазон может колебаться от 0 до 14 градусов, в стандартных холодильниках верхняя граница возможностей ограничивается 10 градусами. У первых обычно есть и сигнализация открытой двери, которая активируется не по времени, как в бытовых приборах, а реагируя на снижение заданной температуры хотя бы на половину градуса.

Это особенно важно в моделях, предназначенных для хранения крови, на станциях переливания крови и в серологических лабораториях. Так, например, лабораторный медицинский холодильник ХЛ-340 Позис оснащен автоматическим поддержанием температуры в камерах и сигнализацией при отклонении температуры от заданной.

3. Прочность корпуса холодильника и защита антикоррозионным составом

Фармакология предъявляет повышенные требования к прочности корпуса холодильника и возможности поддерживать чистоту, близкую к стерильной. Обычно профессиональные агрегаты изготовлены из прочной стали и покрыты специальным составом, который защищает от ржавчины корпус или полки. В обычном холодильнике более тонкие стены, а в покрытии часто используется пластик.

4. Особенности вентиляции для гарантии постоянного движения воздушных потоков и однородности охлаждения

Принудительная циркуляция воздуха во внутренней камере фармацевтического холодильника гарантирует однородность распределения температуры повсюду. Установки принято регулировать так, чтобы охлаждающей мощности было достаточно для оперативного восстановления терморежима, если дверь будет открыта и закрыта вновь. В обычных холодильниках, даже самых новых, подобной опции пока нет.

5. Защита от несанкционированного доступа

Никакой из бытовых холодильников нельзя закрыть надежно на ключ. В медицинских агрегатах эта опция обязательна, поскольку никто из посторонних не должен иметь доступа в шкафы с препаратами или лекарствами.

6. Окно в дверце, защищающее от ультрафиолета

Двери фармацевтических холодильников довольно часто оборудуют прозрачными окошками, чтобы можно было посмотреть на содержимое, не нарушая герметичность лишний раз. Они надежно защищены от ультрафиолета, который может навредить препаратам. Для ценных или опасных лекарств практикуется использование специализированной модели с глухой дверью. В бытовых холодильниках опция выбора (с окошком или без) отсутствует в принципе.

7. Опция автономного размораживания отдельных частей камеры

Это бывает необходимо, если что-то пролилось, требует очистки или ремонта в одной части холодильной установки. Бытовой прибор придется выключить целиком, в то время как профессиональные медицинские холодильники позволяют использовать опцию автономной разморозки.

Также существуют специальные медицинские морозильники, которые работают в минусовом диапазоне и предназначены для хранения продуктов, извлеченных из крови, а также костной и кожной ткани.

8. Мощность компрессора

Именно от нее зависит скорость наполнения холодом и поддержания постоянного температурного режима. Современные холодильники действительно очень мощные, но они не сравнятся по этому показателю с профессиональными установками, которые справляются с задачей быстрого охлаждения быстрее и эффективнее. Двухкамерный фармацевтический холодильник ХФД-280 Позис, например, оснащен двумя мощными компрессорами.

Все эти характеристики в сумме влияют на цену фармацевтического холодильника, если сравнивать его с обычным агрегатом тех же размеров. Но это оправданная цена, если учесть, какие важные функции они должны выполнять.

16 апреля 2018

Фармацевтические холодильники POZIS позволяют хранить термолабильные лекарственные препараты в строгом соблюдении диапазона температур и обеспечивают необходимый мониторинг и контроль условий хранения. Разработаны специально для эксплуатации в лечебно-профилактических учреждениях, ветеринарных клиниках, аптеках, лабораториях.

В соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ N 706н от 23.08.2010г.
хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), должно осуществляться в соответсвии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства согласно требованиям нормативной документации.

В соответствии с Государственной фармакопеей ХII лекарственные средства следует хранить:
• в холодильнике при t от+2 до +8 °С
• в холодном или прохладном месте при t от +8 до + 15 °С
• при комнатной температуре от +15 до +25 °С
У каждого медицинского препарата свой диапазон хранения: вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и гетерологические сыворотки следует хранить при температуре (+2. +8); органопрепараты при t (0 . +15); сиропы, настойки, жидкие и густые экстракты при t (+ 12. +15); медицинские жиры и масла при t (+4 . +12)

Основные отличия фармацевтических холодильников от бытовых.

Диапазон рабочей t° у фармацевтических холодильников составляет +2+14°С, вместо 0+10°С у бытовых холодильников;
• В фармацевтическом холодильнике температура задается с точностью до 0,1°С, а так же значение температуры отражается на специальном цифровом табло;
• Наличие в фармацевтических холодильниках аварийной сигнализации, которая срабатывает при отклонении температуры на 1°С (звуковой сигнал и мигание
цифровых значений);
• Значение t° в любой точке холодильной камеры одинаковое за счет принудительной
циркуляции воздуха (наличие вентилятора);
• Поддержание заданного режима t° за счет наличия дополнительных прозрачных дверок
*( Позис ХФ-400 и ХФ-400-1)* и вентилятора, что обеспечивает быструю подстройку t° при частом открывании двери;
• Наличие замка на двери.

Холодильник фармацевтический ХФ-140 ПОЗиС для хранения лекарственных препаратов, вакцин, реагентов и биологических образцов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 140 л. Дверь - глухая металлическая. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический ХФ-250-2 ПОЗиС для хранения лекарственных препаратов, вакцин, реагентов и биологических образцов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 250 л. Дверь - глухая металлическая. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический ХФ-400-2 ПОЗиС для хранения лекарственных препаратов, вакцин, реагентов и биологических образцов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 400 л. Дверь - глухая металлическая. Цвет - белый.

Холодильник VacProtect VPA-200 ПОЗиС для хранения вакцин при температуре от +2°С до +8°С согласно требованиям СанПин. Поддержание температурного режима при отключении электроэнергии в течение 24 часов. Объем - 200 л.

Холодильник фармацевтический ХФ-400-3 ПОЗиС для хранения лекарственных препаратов, вакцин, реагентов и биологических образцов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 400 л. Дверь - прозрачная стеклянная. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический ХФ-140-1 ПОЗиС для хранения лекарственных препаратов, вакцин, реагентов и биологических образцов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 140 л. Дверь - прозрачная стеклянная. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический ХФ-250-3 ПОЗиС для хранения лекарственных препаратов, вакцин, реагентов и биологических образцов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 250 л. Дверь - прозрачная стеклянная. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический ХФ-250-3(ТС) ПОЗиС для хранения лекарственных препаратов, вакцин, реагентов и образцов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 250 л. Дверь - тонированная стеклянная. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический двухкамерный ХФД-280(ТС) ПОЗиС для хранения лекарственных препаратов, вакцин и реагентов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 280 л (140/140 л). Двери - тонированные стеклянные. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический ХФ-140-2 ПОЗиС с новым блоком управления БУ-М01 для хранения лекарственных препаратов, вакцин, реагентов и образцов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 140 л. Дверь - глухая металлическая. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический ХФ-140-1(ТС) ПОЗиС для хранения лекарственных препаратов, вакцин и биологических образцов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 140 л. Дверь - тонированная стеклянная. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический двухкамерный ХФД-280 ПОЗиС для хранения лекарственных препаратов, вакцин и реагентов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 280 л (140/140 л). Двери - глухие металлические. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический двухкамерный ХФД-280-1 ПОЗиС с новым блоком управления БУ-М01 с температурным режимом от +2°С до +15°С. Объем - 280 л (140/140 л). Двери - глухие металлические. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический ХФ-400-4 ПОЗиС с новым блоком управления БУ-М01 для хранения лекарственных препаратов, вакцин и реагентов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 400 л. Дверь - глухая металлическая. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический ХФ-250-4 ПОЗиС с новым блоком управления БУ-М01 для хранения лекарственных препаратов, вакцин, реагентов и образцов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 250 л. Дверь - глухая металлическая. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический ХФ-400-5 ПОЗиС с новым блоком управления БУ-М01 для хранения лекарственных препаратов, вакцин и реагентов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 400 л. Дверь - прозрачная стеклянная. Цвет - белый.

Шкаф холодильный фармацевтический ШХФ-0,7 POLAIR для хранения лекарственных, биологических и ветеринарных препаратов при температуре от 0°С до +15°С. Объем - 700 л. Дверь - глухая металлическая.

Шкаф холодильный фармацевтический ШХФ-1,0 POLAIR для хранения лекарственных, биологических и ветеринарных препаратов при температуре от 0°С до +15°С. Объем - 1000 л. Дверь - глухая металлическая.

Холодильник фармацевтический ХФ-140-3 ПОЗиС с новым блоком управления БУ-М01 для хранения лекарственных препаратов, вакцин и реагентов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 140 л. Дверь - прозрачная стеклянная. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический ХФ-400-5(ТС) ПОЗиС с новым блоком управления БУ-М01 для хранения препаратов и вакцин при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 400 л. Дверь - тонированная стеклянная. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический ХФ-250-5 ПОЗиС с новым блоком управления БУ-М01 для хранения лекарственных препаратов, вакцин и реагентов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 250 л. Дверь - прозрачная стеклянная. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический ХФ-400-3(ТС) ПОЗиС для хранения лекарственных препаратов, вакцин, реагентов и образцов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 400 л. Дверь - тонированная стеклянная. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический ХФ-250-5(ТС) ПОЗиС с новым блоком управления БУ-М01 для хранения препаратов и вакцин при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 250 л. Дверь - тонированная стеклянная. Цвет - белый.

Холодильник фармацевтический Haier HYC-940 для хранения вакцин, реагентов, биологических образцов и лекарственных препаратов при температуре от +2°С до +8°С. Объем - 890 л. Двери - прозрачные стеклянные.

Холодильник фармацевтический Haier HYC-1378 для хранения вакцин, реагентов, биологических образцов и лекарственных препаратов при температуре от +2°С до +8°С. Объем - 1378 л. Двери - металлические со стеклянным окном.

Холодильник фармацевтический ХФ-250-4 ПОЗиС с новым блоком управления БУ-М01 для хранения лекарственных препаратов, вакцин и реагентов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 250 л. Дверь - глухая из металлопласта. Цвет - серебро.

Холодильник фармацевтический двухкамерный ХФД-280-1(ТС) ПОЗиС с новым блоком управления БУ-М01 с температурным режимом от +2°С до +15°С. Объем - 280 л (140/140 л). Двери - тонированные стеклянные. Цвет - белый.

Шкаф холодильный фармацевтический ШХФ-1,0 ДС POLAIR для хранения лекарственных, биологических и ветеринарных препаратов при температуре от 0°С до +15°С. Объем - 1000 л. Дверь - прозрачная стеклянная.

Холодильник фармацевтический ХФ-140-3(ТС) ПОЗиС с новым блоком управления БУ-М01 для хранения препаратов и вакцин при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 140 л. Дверь - тонированная стеклянная. Цвет - белый.

Шкаф холодильный фармацевтический ШХФ-0,7 ДС POLAIR для хранения лекарственных, биологических и ветеринарных препаратов при температуре от 0°С до +15°С. Объем - 700 л. Дверь - прозрачная стеклянная.

Холодильник фармацевтический двухкамерный ХФД-280-1 ПОЗиС с новым блоком управления БУ-М01 с температурным режимом от +2°С до +15°С. Объем - 280 л (140/140 л). Двери - глухие из металлопласта. Цвет - серебро.

Холодильник фармацевтический ХФ-140-2 ПОЗиС с новым блоком управления БУ-М01 для хранения лекарственных препаратов, вакцин и реагентов при температуре от +2°С до +15°С. Объем - 140 л. Дверь - глухая из металлопласта. Цвет - серебро.

Особенности оборудования

Качественные фармацевтические холодильники имеют принудительную циркуляцию воздуха, что гарантирует поддержание стабильной и однородной температуры во всех частях камеры. Мощность охлаждения и быстрое восстановление температурного режима после отключения обеспечивают современные компрессоры. Медицинские холодильники оснащаются и системой безопасности. Она сигнализирует о превышении допустимой температуры.

Особенности выбора

Выбирая фармацевтический холодильник, обратите внимание на такие его параметры, как:

Возможности работы в автономном режиме. Фармацевтический медицинский прибор для хранения вакцин и иных препаратов должен поддерживать стабильную температуру хотя бы несколько часов.
Возможности для регулирования полок. Фармацевтические холодильники могут использоваться для препаратов в различных емкостях. Удобно, если полки переставляются.
Наличие системы блокировки. Современные холодильники позволяют ограничить доступ к содержимому.
Наличие дисплея. На нем отображается информация о температуре в камере.

Подобрать нужный холодильник помогут наши специалисты. Они озвучат все важные характеристики оборудования и условия доставки и оплаты. Любые медицинские установки вы получите в ближайшее после оформления заказа время.

Читайте также: