Можно ли супракс держать в холодильнике

Обновлено: 17.05.2024

состав оболочки капсулы: титана диоксид; красители — D&C желтый 10, FD&C желтый 6, индиго кармин, FD&C голубой; желатин.

В контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь - 5 мл:

цефиксим - 100 мг;

вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза; смола желтая; ароматизатор клубничный.

Во флаконах темного стекла по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.

Описание лекарственной формы

Капсулы по 200 мг с желтой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.

Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета. На капсулу нанесен код Н808.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы от белого до кремового цвета. После разведения — суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Характеристика

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3,5 мкг/мл. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T1/2 зависит от дозы и составляет 3–4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–10 мл/мин — до 11,5 ч.

Фармакодинамика

Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Показания к применению Супракса

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

фарингит, тонзиллит, синусит;

острый и хронический бронхит;

неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

Противопоказания к применению Супракса

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью: пожилой возраст; хроническая почечная недостаточность; псевдомембранозный колит (в анамнезе); детский возраст (до 6 мес).

Применение Супракса при беременности и детям

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Лекарственное взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Передозировка

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.

Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.

Меры предосторожности

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп.

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию ?-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 3.5 мкг/мл.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2.8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг - 4.4 мкг/мл.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин - до 11.5 ч.

Гранулы Супракс для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники. 5 мл готовой сусп.: - цефиксим 100 мг Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола желтая, клубничный ароматизатор.

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармгруппа: антибиотик-цефалоспорин. Фармдействие: Супракс - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий. In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens. К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — фарингит; — тонзиллит; — синуситы; — острый и хронический бронхит; — средний отит; — неосложненные инфекции мочевыводящих путей; — неосложненная гонорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам. С осторожностью: пожилой возраст; хроническая почечная недостаточность; псевдомембранозный колит (в анамнезе); детский возраст (до 6 мес).

Способ применения и дозы

Супракс принимают внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза – 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения – 7–10 дней. При неосложненной гонорее – 400 мг 1 раз в сутки. Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии – 2,5–4 мл, в возрасте 2–4 лет – 5 мл, в возрасте 5–11 лет – 6–10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения – не менее 10 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко – стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Со стороны нервной системы:головокружение, головная боль.

Передозировка

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций. Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.

Взаимодействие

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Лекарственный препарат Супракс является антибиотиком третьего поколения, который производится на основе 7-аминоцефалоспорановой кислоты. Действие препарата направлено на устранение зараженных микробактерий путем подавления процесса синтезирования клеточных мембран. Действующим компонентом лекарства является вещество цефиксим, которое имеет высокий порог сопротивляемости бактериальным ферментам бета-лактамазам, производимым большинством микроорганизмов. Опыты в пробирке позволили выявить активность действующего компонента по отношению к следующим микроорганизмам: стрептококки группы B, вульгарный протей, сальмонеллы, гемофильная палочка, цитробактер фреунди, клебсиелла окситока, шигелла, пастерелла мультоцида, клебсиелла пневмонии, серрация марцесценс. Клинические исследования позволили установить активность цефиксима к следующим микроорганизмам: пневмококк, протей мирабилис, моракселла катаралис, стрептококк пиогенный, кишечная палочка, гонококк, гемофильная палочка. Неизменными при взаимодействии с действующим компонентом Супракса остаются такие микробактерии, как энтерекокк серогруппы D, энтеробактер, клостридии, метициллинрезистентный золотистый стафилококк, псевдомонада, бактероиды фрагилис, листерия моноцитогенес. Биодоступность медикамента составляет примерно пятьдесят процентов. Прием пищи не оказывает воздействия на увеличение или уменьшение поглощения цефиксима. В то же время отмечается, что в случае применения медикамента во время еды, своего максимального содержания в плазме крови он достигает на десять процентов быстрее, чем при употреблении на голодный желудок. В плазме происходит взаимодействие цефиксима главным образом с низкомолекулярными простыми белками. Период полураспада препарата варьируется в зависимости от дозировки. Как правило, составляет до четырех часов. Элиминация наполовину осуществляется почками в течение суток в неизменном виде. Десятая часть медикамента выводится с желчью.

Состав и форма выпуска

Производство Супракс осуществляется в виде капсульной оболочки и микрогранул, предназначенных для приготовления суспензий.

Показания к применению

Побочные эффекты

Противопоказания

Беременность и лактация

Прием медикамента Супракс во время беременности следует осуществлять в случаях, когда предполагаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для эмбриона. В период грудного кормления препарат следует принимать только при условии отказа от вскармливания на период лечения.

Применение: способ и особенности

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки во время терапевтического курса препаратом Супракс. Алкоголь существенно снижает лечебное действие активного компонента лекарственного средства, что оказывает неблагоприятное влияние на весь терапевтический курс. Более того спиртосодержащие продукты во взаимодействии с цефиксимом могут нанести непоправимый ущерб мочеполовой, сердечно-сосудистой и пищеварительной системе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение лекарственных средств, тормозящих процессы реабсорбции, блокируют элиминацию действующего компонента препарата Супракс почками, что постепенно увеличивает содержание цефиксима в крови. Одновременное употребление с антиэпилептическим производным карбоксамида, увеличивает содержание в крови карбамазепина. Медикаменты, направленные на нейтрализацию желудочного сока, снижают биодоступность препарата Супракс.

Передозировка

Передозировка лекарственным средством Супракс может вызвать усиление со стороны побочных эффектов. При возникновении признаков передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу для осуществления симптоматической и поддерживающей терапии.

Особые указания

Продолжительное употребление, как капсул, так и суспензии может привести к расстройству микрофлоры кишечника, что в свою очередь чревато развитием микроорганизмов клостридиум диффициле, которые приводят к воспалению кишечника. Не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также на занятие деятельностью, требующей повышенного внимания.

Аналоги

Лекарственный препарат Супракс имеет следующие схожие по спектру действия аналоговые средства: Панцеф, Цемидиксор, Иксим Люпин, Цефикс, Цефорал Солютаб.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Условия продажи

В аптечных пунктах реализация Супракса осуществляется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Правила хранения, срок годности

Медикамент следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее 5 градусов по Цельсию не более трех лет.

Отзывы о лекарственном средстве

Наиболее часто встречаются отзывы родителей, повествующие об опыте применения медикамента их детьми. В основном такие отзывы носят положительный характер. Отмечается быстрое благотворное действие на организм маленького ребенка и наступление облегчение в кратчайшие сроки. В то же время имеются комментарии, говорящие о возникновении побочных действий, в частности аллергического характера. Лечение препаратом Супракс у взрослых также проходит весьма эффективно. Однако и здесь не обошлось без обострения побочных реакций. Чаще всего пациенты ощущают расстройства пищеварительного тракта. Несмотря на успешность данного медикаментозного средства, не следует приступать к употреблению Супракса без соответствующих рекомендаций компетентного специалиста.

Читайте также: