При отключении электроэнергии в школе вакцины хранящиеся в холодильнике необходимо

Обновлено: 18.05.2024

Вакцины являются биологическими веществами белковой природы, которые легко теряют специфические свойства при хранении. В наибольшей мере вакцины подвержены повреждающему действию температурного фактора.

Так, хранение вакцин живых при повышенной температуре способствует ускоренному отмиранию живых микробных клеток или вирусных частиц, которые являются действующим началом живых вакцин, что означает потерю активности препарата. При замораживании и последующем оттаивании препаратов, адсорбированных на геле гидроксида алюминия, происходит хлопкование и денатурация геля с десорбцией препарата, что значительно снижает его иммуногенность и повышает реактогенность. Замораживание и оттаивание вакцинных препаратов, содержащих убитые микробные клетки, сопровождается повышением их реактогенности вследствие лизиса микробных клеток и выхода растворимых антигенов в жидкую фазу препарата.

• персонал, который обеспечивает транспортировку, хранение и использование вакцин, обслуживает холодильное оборудование и предоставляет медицинские услуги;
• оборудование для хранения и транспортировки вакцин;
• контроль за доставкой, хранением и использованием вакцин.

На областном уровне в качестве холодильного оборудования целесообразно использовать:
• холодильные комнаты (камеры), большие холодильники с верхним расположением двери, холодильники с дополнительной ледяной защитой;
• большие морозильники-прилавки с верхним расположением двери;
• морозильники для холодильных элементов.

В амбулаторно-поликлинических учреждениях обычно используется следующее холодильное оборудование:
• небольшие холодильники с дополнительной ледяной защитой;
• бытовые двухкамерные холодильники-морозильники;
• небольшие морозильники-прилавки с верхним расположением двери.

Термоконтейнеры.
Для обеспечения защиты вакцин при транспортировке существуют термоконтейнеры и сумки, в которых переносят вакцины (иногда их называют сумками-холодильниками).
Термоконтейнеры предназначены для сбора и перевозки больших партий вакцин при температуре от 0 до +8 °С; хранения вакцин во время уборки и размораживания холодильника, хранения вакцин в экстренных случаях, например во время поломки холодильного оборудования, при временном отсутствии электроэнергии.

Термометры и индикаторы.
Для контроля температурного режима работы холодильного оборудования используют термометры; контрольную карточку-индикатор; индикатор замораживания; индикатор на флаконе с вакциной.
Термометрами должно быть оснащено все холодильное оборудование, которое используется для хранения и транспортировки вакцин. Основные виды термометров: а) спиртовые или ртутные (используются в холодильниках и морозильниках); б) стрелочные или циферблатные (позволяют снимать параметры температуры во время проверки температурного режима, а также фиксируют минимальные и максимальные значения температуры в холодильнике или морозильнике); в) термометры на жидких кристаллах (по изменению цвета индикатора можно определять температуру в момент ее контроля; используются для контроля температурного режима в термоконтейнерах); г) термографы (записывают в течение определенного времени показания температуры на бумажной ленте; обычно используются для контроля температурного режима в течение недели в холодильных или морозильных камерах).


Утверждены санитарно-эпидемиологические правила транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП).

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 года N 19, утверждены санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов".

Мероприятия по сохранению иммунобиологических препаратов проводится на всех этапах их движения от производителя до потребителя ("холодовая цепь").

Медицинские организации подключаются на третьем и четвертом уровне холодовой цепи.

Важно! В медицинских организациях, должны работать специалисты, прошедшие спец инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды. Инструктаж специалистов проводится ежегодно с отметкой в специальном журнале.

На третьем уровне "холодовой цепи":

ИЛП хранятся в холодильных камерах или в холодильниках при температуре, соответствующей требованиям нормативных документов на препараты.

Длительность хранения ИЛП на третьем уровне не должна превышать 3-х месяцев.

В МО должны иметь запас термоконтейнеров, хладоэлементов и термоиндикаторов (терморегистраторов)

В МО должны обеспечить незамедлительное переключение холодильного оборудования от электросети к системе автономного электропитания в случае отключения электроэнергии в любое время суток.

Ведется учет поступлений и отправлений ИЛП, регулярно контролируются показания термометров и термоиндикаторов (терморегистраторов), осуществляется контроль за условиями отпуска и транспортирования ИЛП на четвертый уровень при соблюдении температурного режима.

На четвертом уровне "холодовой цепи":

Все виды ИЛП хранятся в холодильниках при температуре от +2°С до +8°С.

Должен быть запас замороженных хладоэлементов. Длительность хранения ИЛП не должна превышать 1-го месяца. В труднодоступных районах срок хранения может быть увеличен до трех месяцев.

Не допускается совместное хранение вакцин в холодильнике с другими лекарственными средствами.

Не допускается перегрев помещений, где находятся холодильники (морозильники) выше +27°С.

Не допускается размещение холодильников (морозильников) и термоконтейнеров вблизи отопительных систем.

Создается запас холодильных сумок (сверхмалых и малых термоконтейнеров), хладоэлементов и термоиндикаторов. В случае если транспортирование ИЛП длится более 1 часа, в термоконтейнер (термосумку) необходимо закладывать термоиндикатор для контроля температурного режима транспортирования. Загрузка или выгрузка термоконтейнеров (холодильных сумок) осуществляется в срок до десяти минут.

Должностным лицом, ответственным за "холодовую цепь" на четвертом уровне, ведется учет поступления и расхода ИЛП, фиксируются показания термометров и термоиндикаторов, используемых для контроля температурного режима, с внесением записей в специальные журналы.

Необходимо соблюдать правила размещения ИЛП:

Препараты, не подлежащие замораживанию, размещаются в удалении от источника холода.

Полки холодильника маркируются с указанием вида размещаемых на них ИЛП.

В прививочном кабинете растворители следует хранить в холодильнике вместе с вакцинами.

Вакцина и туберкулин хранятся в отдельном холодильнике. В исключительных случаях (например, в труднодоступных районах) допускается хранение вакцины и туберкулина в холодильнике для ИЛП в отдельной герметично закрываемой емкости.

В морозильном отделении холодильника размещаются хладоэлементы.

Не допускается хранение ИЛП в морозильном отделении холодильника на четвертом уровне холодовой цепи.

В холодильниках на четвертом уровне "холодовой цепи" размещаются незамороженные хладоэлементы, которые могут служить дополнительными источниками холода в аварийных ситуациях.

В каждой организации, осуществляющей деятельность по транспортированию, хранению и использованию ИЛП, должен быть разработан и утвержден руководителем организации план мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях.

Обычно для поддержания нормальных условий хранения вакцин используются высококачественные холодильные камеры, работающие от электрической сети. Верхняя камера, или морозильная камера, используется для заморозки и хранения хладагентов, нижняя камера, или холодильная камера – для хранения вакцин.

Подключение

  • Холодильник должен быть установлен в отдельном хорошо вентилируемом помещении вдали от источников тепла, таких как радиаторы.
  • Необходимо проверить установку холодильника при помощи специального уровня. Холодильник должен быть установлен на расстоянии минимум 10 сантиметров от стены, для свободной циркуляции воздуха.
  • Холодильник следует подключить к розетке, находящейся в стене так, чтобы обеспечить надежное подключение и избежать вероятности случайного отключения холодильника. После выполнения данных действий холодильник можно включить.

Установка

  • Cледующая стадия представляет собой установку термостата. Для этой цели используют термометр. Существует несколько видов термометров. Термометр минимальной и максимальной температуры может быть использован для проверки минимальных и максимальных температурных нагрузок, которым могут подвергаться вакцины в ваше отсутствие.
  • Рекомендуется установить два термометра: один в верхней части холодильной камеры, другой в нижней ее части.
  • Установите переключатель термостата в среднее положение и оставьте холодильник работать в течение 24 часов с закрытой дверцей. Очень важно, чтобы температура, при которой будут храниться вакцины, поддерживалась в пределах от +2 до +8 градусов Цельсия. Если температура слишком низкая, переведите переключатель термостата на одно или два деления вперед. Если температура слишком высокая, переведите переключатель термостата на одно или два деления назад.

Инструкции

  • Перед тем, как поместить вакцину в холодильную камеру, необходимо выполнить два действия.
  • Поместите хладагенты в морозильную камеру. Положите их на бок так, чтобы между ними оставалось место для циркуляции воздуха. Не заполняйте сразу всю морозилку хладагентами, нагретыми до комнатной температуры. Кладите их постепенно во избежание повышения температуры в холодильной камере. Заполните нижнюю часть холодильной камеры закрытыми емкостями с водой объемом 3-7 литров. Эта вода не предназначена для питья. Она должна постоянно оставаться в холодильной камере для поддержания дополнительного запаса холода в случае отключения электричества или при частом открывании дверцы холодильника.

Загрузка вакцин в холодильник

  • Контроль над хранением вакцин должен осуществлять один человек. Все жидкие вакцины, кроме ОПВ, должны располагаться на нижних полках холодильника (эти вакцины ни в коем случае нельзя замораживать). Все лиофилизированные вакцины и ОПВ должны помещаться на верхних полках, обычно напротив испарителя. Рекомендуется оставлять между испарителем и упаковкой с вакциной расстояние не менее 5 сантиметров. Для поддержания порядка, вакцины должны располагаться в холодильнике по видам. Между ними должно оставаться достаточное расстояние, чтобы определить порядок, в котором их помещают в холодильник и вынимают из него.
  • Все вакцины, помещенные в холодильник, должны быть использованы в течение 3 месяцев.

Запомните три важных правила:

  • Никогда не замораживайте вакцины, поставляемые в жидком виде.
  • Никогда не храните вакцины в дверце холодильника.
  • Никогда не храните вакцины вместе с продуктами питания и напитками.

Регулярные проверки
Систематически необходимо проверять только текущую температуру в холодильной камере (температура должна постоянно оставаться в пределах 2-8°C). Температуру в холодильнике необходимо проверять два раза в день - днем и вечером. Показания термометра следует записывать в журнал, специально отведенный для этой цели. Важно, чтобы термостат был хорошо отрегулирован. Не открывайте дверцу холодильника слишком часто. Не открывайте дверцу холодильника в случае отключения электричества. Заприте холодильник до момента подачи электричества. Термометр максимальной и минимальной температуры отражает показания наиболее высокой температуры, пока холодильник отключен.

Меры предосторожности
Холодильник необходимо регулярно размораживать. Считается, что чрезмерный налет в морозильной камере или под испарителем, превышающий 5 мм, может оказать отрицательное воздействие на систему. Для того чтобы разморозить холодильник, необходимо выложить хладагенты из морозильной камеры и поместить их в термоконтейнер. После этого необходимо выключить холодильник. Поместите вакцины в термоконтейнер и убедитесь, что они не находятся в прямом контакте с хладагентами. Для этого можно положить между вакцинами и хладагентом кусок картона или сложенную газету. Это очень важно, так как вакцины могут замерзнуть и стать непригодными для использования. Закройте термоконтейнер. Никогда не пользуйтесь острыми металлическими предметами для удаления ледяного налета. При необходимости пользуйтесь деревянной или пластиковой лопаткой. После удаления ледяного налета протрите морозильную камеру сухой тряпкой или губкой. Включите холодильник.

Вакцины можно снова поместить в холодильник после восстановления в нем температурного режима. Если в холодильнике слишком быстро появляется налет, проверьте, насколько плотно закрыта дверь. Возьмите лист бумаги и закройте дверь, поместив его между камерой и дверью. Если лист бумаги падает, дверь холодильника закрыта недостаточно плотно или повреждена. Если лист остается на месте, дверь закрыта плотно. Повторите данную операцию по всей длине дверцы холодильника.

Последний этап представляет собой проверку конденсатора, расположенного на задней стенке холодильника. Его состояние необходимо периодически проверять. В случае необходимости можно удалить пыль при помощи мягкой щетки, чтобы выделяемое тепло правильно рассеивалось.

В заключение, необходимо напомнить, что холодильник является ключевым элементом в длинной цепи, называемой "холодовой цепью". Он обеспечивает наличие вакцин соответствующего качества в любое время.

Состав вакцины

Препарат создан по аналогии с таковой от лихорадки Эбола. В него внедрен не сам коронавирус, а белок шипа, транспортировку которого осуществляют 2 серотипа аденовируса: Ad26 и Ad5. Они вместе с S-протеином составляют активное вещество препарата.

Вакцина является векторной двухкомпонентной. Они различаются между собой только серотипом аденовируса. В первый входит Ad26, к которому человеческий организм более привычен, поэтому он может не сформировать требующийся иммунитет. Второй компонент включает серотип Ad5, который не так распространен в виде респираторной инфекции. В связи с этим он должен эффективно доставить действующие вещества и сформировать иммунитет как против коронавирусной инфекции, так и против аденовируса.

Помимо действующих веществ в составе находятся дополнительные ингредиенты:

  • вода, этанол и сахароза, обеспечивающие оптимальное проникновение препарата в клетку и стерильность;
  • полисорбат 80 — используется как связывающий агент для различных компонентов;
  • ЭДТА, способствующий сохранению генетического материала SARS-Cov-2, транспортируемого аденовирусным вектором;
  • гексагидрат хлорида натрия — поддерживает водный баланс в клетках и межклеточном пространстве;
  • хлорид натрия — улучшает доступность вакцины для клеток;
  • трис — устанавливает оптимальную рН для вакцины.

Помимо вышеперечисленных свойств они способствуют лучшей сохранности препарата.

Форма выпуска

Большинство из них выпускают его в замороженной форме, некоторые — в жидкой. Вторичной упаковкой для всех стеклянных пузырьков является картонная пачка с нанесенными слева 2 полосами, одна из которых является синей. Вторая полоса:

  • на первом компоненте такого же цвета, но другого тона;
  • на втором — красной окраски.

Этикетки, как правило, выполнены в цветном исполнении, повторяющем цвет различающихся полос на картонной пачке. Иногда флаконы снабжаются черно-белой маркировкой, в этом случае компоненты различаются по цвету крышек.

В замороженном виде препарат представляет собой белый плотный порошок, в жидком — прозрачную жидкость с желтоватым отливом. Вакцина выпускается как в ампулах по 1 дозе с объемом 0,5 мл, так и во флаконах, в каждый из которых помещается 1 или 5 доз объемом 0,5 и 3 мл соответственно.

Спутник V: как хранить



Разморозка вакцины


Препарат извлекается из морозильной камеры и выдерживается в течение получаса при комнатной температуре. Этого времени должно хватить на полное таяние льда и превращение плотной белой субстанции в прозрачную желтоватую жидкость. Во время разморозки флакон неоднократно покачивают без резких встряхиваний.

Хранить размороженный препарат можно не более 2 часов. Повторная заморозка не допускается.

Способ применения

Укол делают в дельтовидную мышцу плеча. После разморозки внешняя сторона стеклянного пузырька протирается спиртовой салфеткой, содержимое осторожно перемешивается, при этом не должно быть резких встряхиваний.

Перед вакцинацией пациент осматривается терапевтом, который измеряет:

  • уровень кислорода в крови;
  • температуру тела.


Также при разговоре с пациентом выясняется его самочувствие, были ли у него контакты с людьми, заразившимися коронавирусом. При температуре, превышающей 37 градусов, инъекция откладывается до ее нормализации.

Компоненты вводятся через 21 день. Второй компонент формирует большее число B-клеток, в результате чего организм получает длительный иммунитет. В период пандемии трудно обеспечить полноценную защиту. Однако сделанная прививка позволит перенести заболевание в более легкой форме.

Противопоказания

  • беременным и кормящим матерям;
  • с обострившимися недугами до момента их перехода в стадию ремиссии;
  • с гиперчувствительностью к одному из ингредиентов этой вакцины или других аналогичных;
  • страдающим тяжелыми формами аллергии;
  • несовершеннолетним (отсутствуют данные об эффективности и безопасности).

После совета с врачом можно использовать вакцинацию при следующих хронических заболеваниях:

  • аутоиммунных;
  • наличии раковых опухолей;
  • сахарном диабете в стадии декомпенсации;
  • сердечно-сосудистых;
  • ЦНС;
  • крови.

Если после первого укола у пациента наблюдались отрицательные реакции, то постановка второго компонента ему противопоказана. К таким поствакцинальным синдромам относятся:

  • появление судорог;
  • превышение температуры тела 40 °С;
  • тяжелые формы аллергии, вплоть до анафилактического шока.

Для таких пациентов врач может принять решение о вводе 2 компонента из других отечественных вакцин, направленных на борьбу с SARS-Cov-2.

Побочные эффекты

В большинстве случаев пациенты хорошо переносят вакцинацию. Негативные реакции в основном протекают в легкой или средней степени тяжести.

  • гриппоподобный синдром;
  • зуд и появление отеков в месте инъекции;
  • ломота суставов.

Эти симптомы устраняются приемом НПВП или антигистаминных препаратов по назначению врача.

Читайте также: